MDR und IVDR – Pflichten zur Erfüllung der Anforderungen und Erk

Inhalt
Mit der Inkraftsetzung der EU-Verordnungen (MDR / IVDR) bzw. der Medizinprodukteverordnung (MepV SR. 812.213) / In-vitro-Diagnostika (IvDV) SR 812.219müssen Organisationen ihre Rolle als Wirtschaftsakteure benennen und die dazugehörenden Pflichten in Bezug zur Produktkonformität erfüllen. Dies soll das ganze System transparenter machen. Gleichzeitig werden gegenseitige Kontrollen eingeführt, die die Zusammenarbeit der Akteure verändern.

Ziel / Nutzen

Die Teilnehmenden des Seminars erwerben folgendes Wissen sowie Fähigkeiten, Methoden und Handlungskompetenzen:

• Sie kennen die Definitionen von Produktkonformität und die Aufgaben der Wirtschaftsakteure.
• Sie kennen insbesondere die Zusammenhänge und können durch dieses Grundwissen ihre neuen Aufgaben gestalten und zielorientiert umsetzen.

Zielpublikum
Das Seminar richtet sich an alle Mitarbeitenden und Führungskräfte von Medizinprodukten und In-vitro Diagnostika, die in der Rolle des Distributors, Systemassemblers bzw. Importeurs sind sowie an Gesundheitseinrichtungen, die Medizinprodukte verwenden.